Zaloguj
Reklama

GIF wstrzymał w obrocie preparaty medyczne na nadciśnienie!

GIF wstrzymał w obrocie preparaty medyczne na nadciśnienie!
Fot. panthermedia
(0)

W dniu 4 lipca 2018 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny zmienił rodzaj decyzji dotyczących wstrzymanych produktów leczniczych zawierających walsartan. Obecnie wszystkie preparaty medyczne zostały wycofane z obrotu w związku z potwierdzeniem w substancji czynnej obecności N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).

Reklama

Główny Inspektor Farmaceutyczny między 28 czerwca 2018 roku a 2 lipca 2018 roku wydał łącznie 44 decyzje dotyczące wstrzymania w obrocie leków zawierających walsartan (Valsartanum). To substancja czynna, którą stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia. Leki posiadające w składzie ten związek wykorzystywane są również do leczenia bezobjawowej niewydolności skurczowej lewej komory po świeżo przebytym zawale serca.

W uzasadnieniu decyzji wydanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego można przeczytać, że otrzymał on informację w europejskim systemie Rapid Alert o podejrzeniu, że wyżej wymieniona substancja nie spełnia wymogów dotyczących jej jakości. Wytwórcą walsartanu we wstrzymanych produktach leczniczych jest chiński producent, Zheijiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Z kolei podmiotami odpowiedzialnymi za dystrybucję preparatu są między innymi: Actavis Group PTC ehf., Sandoz GmbH, Bioton S.A. czy Orion Corporation.

Oto wszystkie nazwy handlowe produktów zawierających walsartan, które zostały wstrzymane w sprzedaży:

  • Avasart 80 mg,
  • Avasart 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
  • Awalone 80 mg,
  • Awalone 160 mg,
  • Axudan 80 mg,
  • Axudan 160 mg,
  • Axudan 320 mg,
  • Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
  • Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
  • Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Nortivan Neo 160 mg,
  • Nortivan Neo 80 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex 160 mg,
  • Vanatex 80 mg,
  • Vanatex 80 mg,
  • Vanatex 160 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Ivisart 160 mg,
  • Ivisart 80 mg,
  • Tensart 80 mg,
  • Tensart 160 mg,
  • Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
  • Valsotens 160 mg,
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.),
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.),
  • Valtap 160 mg,
  • Valtap 80 mg,
  • Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
  • Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation),
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation).
Piśmiennictwo
Reklama
(0)
Komentarze