Presartan wycofany z obrotu!

Preparat zniknie z aptecznych półek w związku z wykryciem zanieczyszczeń w substancji czynnej. O fakcie został poinformowany Główny Inspektorat Farmaceutyczny przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, którym na terenie Polski jest Valeant Pharma Poland Sp. z o.o. Wytwórcą leku są natomiast chińskie zakłady Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Jak się okazało, poziom wykrytych zanieczyszczeń nie przekracza dopuszczalnych norm, aczkolwiek z uwagi na zalecenia Europejskiej Agencji Leków lek został wyłączony ze sprzedaży.

Poniżej zostają wymienione wadliwe serie Presartanu zawierającego różne dawki substancji czynnej i substancji pomocniczej.

Presartan, 50 mg, tabletki powlekane:

• numer serii: 606515, data ważności: 05.2019,
• numer serii: 608683, data ważności: 07.2019,
• numer serii: 608685, data ważności: 07.2019.

Presartan, 100 mg, tabletki powlekane:

• numer serii: 606547, data ważności: 05.2019,
• numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019,
• numer serii: 701048, data ważności: 12.2019,
• numer serii 701048-1, data ważności: 12.2019.

Presartan H, 50 mg + 12,5 mg (Hydrochlorothiazidum), tabletki powlekane:

• numer serii: 611938, data ważności: 10.2019.

Presartan H, 50 mg + 25 mg (Hydrochlorothiazidum), tabletki powlekane:

• numer serii: 701008, data ważności 12.2019.