Popularny lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym zostaje wycofany z obrotu!
Valzek, lek, który Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał pod koniec sierpnia ubiegłego roku, został raz jeszcze poddany badaniom i analizom, po których podjęto kilka decyzji.
Na ich mocy część ze wstrzymanych serii została przywrócona do obiegu, są też takie serie preparatu leczniczego, które permanentnie znikną z aptecznych półek. Dlaczego tak się stanie? 20 sierpnia 2018 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek pochodzący od podmiotu odpowiedzialnego, którym jest firma Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie, o wstrzymanie określonych serii leku Valzek (w dawkach: 80 i 160 mg). Podmiot odpowiedzialny zasygnalizował, że farmaceutyk może zawierać w swoim składzie wyższe niż dopuszczalne wartości NDMA (N-nitrozodimetyloaminy). Badania wykonane w niedalekiej przeszłości miały potwierdzić to przypuszczenie odnośnie do co niektórych serii wymienionych wyżej dawek leków.
Dla przypomnienia: Valzek (Valsartanum) to produkt medyczny, który stosuje się u osób cierpiących na niewydolność serca i leczących się z powodu nadciśnienia tętniczego. Jest również wykorzystywany u pacjentów, którzy dopiero co przeszli zawał mięśnia sercowego.
O tym, które serie preparatu pozostały wadliwe i przez to wyłączone z obiegu, można przeczytać na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce Decyzje i komunikaty: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje.
Piśmiennictwo
- Tagi:
- nadciśnienie,
- wycofany lek,
- gif
